◆食品安全性

　　◆饲料安全性

　　◆环境安全性

　　◆品种登记

　　目前形势和情况

　　◆世界范围复杂

　　◆各国有所差异

　　◆基于现存的或新的规定

　　◆发展迅速

　　◆受公众、政治和社会经济因素的影响

　　管理体制现状

　　◆业已形成的

　　美国、加拿大、欧盟、日本、墨西哥、阿根廷、巴西、南非、澳大利亚／新西兰；

　　◆已在形成的

　　印度、中国、俄罗斯／CE／CIS、南朝鲜、东南亚地区、

　　全球评论聚焦在相同的关键领域

　　◆食品生物技术管理条例

　　◆主要地区间的相对谐调：美国、加拿大、日本、欧洲。

　　不论哪国，需解答的主要问题相似：

　　◆对环境的影响

　　◆食品与饲料的安全性

　　三家美国管理机构监控运用生物技术的植物产品

　　●USDA（美国农业部）

　　－田间测试；运输

　　－非调规限制状态的确定

　　●EPA（环保局）

　　―活性成分（如Bt蛋白质）的登记

　　―对活性／惰性成分的耐性免除

　　―除草剂的登记

　　●FDA（食品与药品管理局）

　　－食品与饲料的安全性

　　潜在的前提----美国管理条例

　　◆三家核心机构需通力合作。

　　◆审批程序必须明了、及时，而且对公众公开。

　　◆不需新的立法或机构。

　　◆着重以科学为依据／以风险为基础的管理评估与裁诀。

　　◆联合批准，根据基因和作物

　　◆不需为个别品种进行登记

　　总结----美国管理框架

　　USDA：管理植物及相关的环境影响

　　FDA：管理食品与饲料安全性及健康性

　　EPA：管理植物的杀虫性能，加上施用杀虫剂事项这个体系通常按规定程序操作，但申请人必须协调审批过程。

　　二家加拿大管理机构对利用生物技术生产的植物产品进行监督

　　◆加拿大食品检查服务站（CFIA）

　　---环境排放／田间测试

　　---对环境的安全性／不受限的排放

　　---种子法案／饲料法案

　　---品种登记

　　◆加拿大健康组织（HC）

　　---新型食品的安全性评估

　　加拿大关于转基因食品的有关条例

　　◆加拿大食品与药品法案；

　　---新食品法规（1995，1996）

　　---新食品安全性评估标准（1994）

　　加拿大管理系统

　　◆生产基因改变食品的厂家须在生产前向健康保护部门备案，并得到该部门的审批。

　　◆此类食物及其产品都应符合所有适用进入市场之后的标准。

　　◆生产厂商应负责确保食物及产品安全，而且符合条例管理要求。

　　◆联合批准，根据基因和作物。

　　数据要求

　　◆有关基因改变生物体及其传统生物体的特点的数据

　　---宿主与供体

　　---被植入的DNA与其在宿主中的表现形式

　　---基因改变生物体及新陈代谢的特征

　　基因改变了的微生物和植物的安全性评估

　　◆有关基因改变生物体及其传统生物体的特点的数据

　　---终极产品和其预测用途的说明

　　---与预测与非预测的改变有关的主要化学性能、营养物、有毒物的分析

　　---生产过程及质检流程说明

　　◆转基因食品进入人类的饮食系统

　　---基因改变产品及／或其新陈代谢的程度

　　---预期的使用与食用方式基因改变微生物和植物的安全性评估（续）

　　◆营养数据

　　---重要的饮食摄取物质的介绍

　　---营养组成和生物药效度

　　◆毒性数据

　　---不特别利于类似食物的复杂混合物的传统方式

　　---过敏潜质

　　◆安全性评估是建在个案基础上，而且基于与有可比性的传统食物的比照。